Semaglutid-Vorschriften

Apr 19, 2026 Eine Nachricht hinterlassen

Die Semaglutid-Injektion wird von Chinas nationalem Krankenversicherungsprogramm abgedeckt. Seine Indikation ist die Blutzuckerkontrolle bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes und die Verringerung des Risikos schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse (MACE) bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Die Dosierung erfolgt einmal wöchentlich als subkutane Injektion, beginnend mit 0,25 mg, nach 4 Wochen auf 0,5 mg erhöht und bei Bedarf weiter auf 1 mg erhöht. Eine wöchentliche Dosis von mehr als 1 mg wird nicht empfohlen; Wenn eine Dosis vergessen wird, sollte diese so bald wie möglich innerhalb von 5 Tagen verabreicht werden.

 

Orale Semaglutid-Tabletten (Handelsname Rybelsus®, inländischer Markenname Novozymes®) sind in China in Dosen von 3 mg, 7 mg und 14 mg für die Monotherapie oder Kombinationstherapie bei erwachsenen Patienten mit schlecht kontrollierter glykämischer Glukose zugelassen.

 

Im September 2025 genehmigte die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) auf der Grundlage der Ergebnisse der klinischen Studie SOUL eine Aktualisierung des Etiketts ihrer oralen Tabletten, die deren Verwendung zur Reduzierung des Risikos schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse (MACE) ermöglicht.

 

Das Kernpatent für Semaglutid (CN200680006674.6) wurde im September 2022 von der China National Intellectual Property Administration für völlig ungültig erklärt, und Novo Nordisk hat Berufung eingelegt.

 

Derzeit sind die zugelassenen Indikationen für die Semaglutid-Injektion in China Typ-2-Diabetes und kardiovaskuläre Indikationen, ausgenommen Gewichtskontrolle; Die klinische Phase-III-Studie zur Gewichtsreduktion wurde jedoch abgeschlossen.

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